IGCS 2026 铂耐药卵巢癌:FRα ADC「Rina-S」确认 ORR 45.9%,且不限 FRα 表达
核心结论:RAINFOL-01 Part C(NCT05579366)中,Rina-S(rinatabart sesutecan,FRα 靶向 ADC,120 mg/m² Q3W 单药)治疗铂耐药高级别浆液性卵巢癌 n=109,确认 ORR 45.9%(95%CI 36.3–55.7,含 5 例 CR),中位 DoR 12.1 月,中位 PFS 9.5 月;抗肿瘤活性跨全部 FRα 表达水平(含低表达与不表达),且不受既往是否用过 mirvetuximab 影响。
解读要点:① 单臂Ⅱ期、无随机对照,属重度经治人群,未证明优于标准治疗;② 未见眼部毒性、周围神经病、ILD、口腔炎信号,安全性可管理;③ 四项Ⅲ期推进中(RAINFOL-02/03/04/07),若阳性将把 FRα ADC 适用边界从「仅高表达」推向「不限表达」;④ 与 mirvetuximab(需 FRα 高表达)机制相近但定位不同。